各级药品监督处分部门长远贯彻落实党中央、国务院对于加强药品安全的一系列方案部署，塌实推动药品安全肃肃提高行动，捏续加强药品监督处分，严厉打击药品鸿沟坐法犯法作为，照章查处了一批要紧案件，切实保险东谈主民宇宙体魄健康和用药安全。现将4起药品坐法案件典型案例公布如下。

一、沧州市任丘市源欧生物科技有限公司坐褥销售假药案。2021年8月，河北省沧州市任丘市商场监督处分局凭据宇宙举报，对源欧生物科技有限公司进行现场稽查。经查，该公司在未获得《药品坐褥许可证》和药品批准发挥文献情况下，坐褥销售黄体酮、宝丹酮、丙酸睾酮等药品，货值金额119.70余万元。2021年8月，任丘市商场监督处分局将该案件移送公安机关进行立案窥探。2023年7月，任丘市东谈主民法院依据《中华东谈主民共和国刑法》《最妙手民法院 最妙手民检察院对于办理危害药品安全刑事案件适用法律几许问题的解释》(2022年纠正)等相关法律法例法例，判决该企业法定代表东谈主佟某、企业监事韦某、徐某犯坐褥、销售假药罪，情色电影迅雷判处有期徒刑、并处罚金。

二、王某等15东谈主无证谋略未经批准入口药品系列案。2023年10月，辽宁省向阳市建平县商场监督处分局凭据痕迹，对王某等15东谈主涉嫌无证谋略药品案件进行探听。经查，王某等15名涉案东谈主员在未获得《药品谋略许可证》情况下，购进并销售未经批准入口的药品，货值金额224.52万元。王某等15东谈主上述作为违抗了《中华东谈主民共和国药品处分法》第五十一条第一款、第九十八条第四款法例。2024年1月，建平县商场监督处分局依据《中华东谈主民共和国药品处分法》第一百一十五条、第一百二十四条第一款第一项、第二款、《辽宁省药品监督处分局行政处罚裁量权适用法例》第九条第一款第一项、第十四条第一款第一项、第二款法例巨屌 twitter，对王某等15东谈主认为处以罚金112.26万元的行政处罚。

三、朔州市李林中医诊所罪犯渠谈购进药品案。2023年11月，山西省朔州市朔城区商场监督处分局凭据宇宙举报，对李林中医诊所进行现场稽查。经查，该诊所使用的53种中药饮片，最小单元外包装均未标有产地等相关实质的标签，且无法提供供货方药品坐褥、谋略企业相关天赋与发挥材料。该诊所上述作为违抗了《中华东谈主民共和国药品处分法》第五十五条法例。2023年12月，朔城区商场监督处分局依据《中华东谈主民共和国药品处分法》第一百二十九条、《山西省药品监督处分局行政处罚裁量权适勤恳令》第十一条法例，对该诊所处以充公涉案药品、充公坐法所得2.98万元、罚金10万元的行政处罚。

四、何某、谭某罪犯交易药品谋略许可证案。2023年7月，广东省江门市恩平市商场监督处分局对恩平市沙湖镇国春药店进行昔日稽查。经查，该店《营业派司》的谋略者及《药品谋略许可证》上注明的企业阐扬东谈主均为谭某，其于2020年1月获得药品谋略许可后将《药品谋略许可证》出售给现谋略者何某。当事东谈主上述作为违抗了《中华东谈主民共和国药品处分法》第一百二十二条法例。2024年3月，恩平市商场监督处分局依据《中华东谈主民共和国药品处分法》第一百二十二条法例，对当事东谈主何某处以充公坐法所得9.04万元、罚金3万元的行政处罚；对当事东谈主谭某处以充公坐法所得3000元、罚金3000元的行政处罚。

合规指示

1、《中华东谈主民共和国药品处分法》法例，从事药品坐褥、谋略作为，应当照章办理《药品坐褥许可证》《药品谋略许可证》，未获得《药品坐褥许可证》《药品谋略许可证》辞谢从事药品坐褥、谋略作为。严禁任何单元或个东谈主通过伪造、变造、出租、出借、罪犯交易许可证等罪犯阶梯获得药品坐褥、谋略许可。

2、《中华东谈主民共和国药品处分法》法例，药品谋略企业和医疗机构应当从药品上市许可捏有东谈主梗概具有药品坐褥、谋略经验的企业购进药品。药品谋略企业、医疗机构购进药品，应当诱惑并彭胀进货检稽查收轨制，验明药品及格发挥和其他艳丽；不合适法例条目的巨屌 twitter，不得购进、销售和使用。